導(dǎo)讀：周四（3月17日），RNAi （RNA干擾）療法巨頭Alnylam Pharmaceuticals宣布，公司正在提起訴訟，并且向輝瑞和Moderna索賠。這兩家公司在研發(fā)mRNA疫苗的過程中有一種必不可少的生物可降解脂質(zhì)，其專利屬Alnylam所有。

訴訟是在特拉華州地方法院提起的，要求“對使用其技術(shù)進(jìn)行補(bǔ)償”，且“不低于合理的專利費(fèi)”。如果成功的話，生物制藥行業(yè)有史以來最富有的兩家公司將會成為Alnylam的收入來源。

訴訟表明了在十多年前，Alnylam的科研人員是如何發(fā)明這種新型非天然脂質(zhì)納米粒子的。該粒子由一種帶有生物可降解基團(tuán)的陽離子(或正電荷)脂質(zhì)組成，這種物質(zhì)對新冠疫苗和幾種市面上的RNA療法都至關(guān)重要。

由于RNA比較脆弱，在它們傳入細(xì)胞之前一直由這種所謂的LNPs（脂質(zhì)納米粒子）保護(hù)著，隨后，LNPs通過新陳代謝排出體外。

在輝瑞的案子中，訴訟指出，該公司的每一種新冠疫苗都含有這種侵犯性陽離子脂質(zhì)，即ALC-0315。

Alynylam是如何知道其專利被侵犯的呢?該公司解釋道，輝瑞的新冠疫苗Comirnaty，其處方信息表明，每劑疫苗都含有與ALC-0315相同的化學(xué)物質(zhì)。

而對于Moderna來說，盡管該公司聲稱擁有自己的“專利脂質(zhì)納米顆粒輸送系統(tǒng)”，但Alnylam表示，Moderna“依賴于Alnylam LNP專利技術(shù)”，而且“Moderna脂質(zhì)系統(tǒng)的生物可降解性采用了Alnylam LNP專利技術(shù)”。

該訴訟還提到，在新冠疫情大流行之前，大約十年前，Alnylam和Moderna便開始討論Moderna獲得Alnylam部分知識產(chǎn)權(quán)的事宜。

2014年2月，Moderna和Alnylam達(dá)成了一項保密協(xié)議，允許Alnylam與Moderna的高管共享機(jī)密，包括“公開Alnylam的LNP技術(shù)的PPT，其中就包括如何用這些LNPs開發(fā)RNA-based藥物。Alnylam還進(jìn)一步公開了極具價值的嚙齒動物和非人靈長類藥理學(xué)實(shí)驗，這些實(shí)驗顯示其生物可降解LNPs在體內(nèi)的消除效果很好，同時也表現(xiàn)出卓越的功效。”

Moderna的發(fā)言人在接受Endpoints News采訪時發(fā)表聲明:“Alnylam的行為只能被視為厚顏無恥的投機(jī)主義，它不恰當(dāng)?shù)財U(kuò)大了10年前一項專利的范圍，試圖在mRNA領(lǐng)域獲得前所未有的、意義非凡的創(chuàng)新。”

Moderna還將兩家公司的RNA載體區(qū)分開來：“Moderna與Alnylam的LNPs并不相似，任何聲稱Moderna的新冠疫苗涉及Alnylam專利的說法都是似是而非的。Alnylam的脂質(zhì)最初是專門為靜脈輸送一種不同類型的RNA而設(shè)計的，而Moderna在多年前就發(fā)現(xiàn)，這種脂質(zhì)不足以將mRNA直接輸送到手臂。從2014年開始，Moderna設(shè)計了新的脂質(zhì)，成功完成了輸送mRNA的挑戰(zhàn)，而這些新穎的脂質(zhì)是在我們的LNPs中發(fā)現(xiàn)的。”

與此同時，多年來，Moderna一直在與賓夕法尼亞州一家名為Arbutus的小型生物技術(shù)公司打官司，爭奪一項mRNA藥物和疫苗輸送技術(shù)的專利，該技術(shù)被稱為脂質(zhì)納米粒子(LNP)。而最近，Arbutus和另一家公司起訴Moderna侵犯了他們脂質(zhì)納米粒子平臺的專利，他們還表示，該平臺對輸送Moderna遍及全球的疫苗至關(guān)重要。

不過，Alnylam對訴訟也并不陌生。它曾將競爭對手Dicerna告上法庭，聲稱其雇傭了一群研究細(xì)胞外siRNA的科學(xué)家，實(shí)際上是為了竊取Alnylam的商業(yè)機(jī)密。而Dicerna也同意支付大約2500萬美元的現(xiàn)金和股票來解決訴訟。

參考資料：

https://endpts.com/alnylam-seeks-compensation-from-moderna-and-pfizer-in-suits-over-patented-delivery-of-their-covid-19-vaccines/